Publicado em 04/10/2019 7:13:39 CET

MADRID, 10 de abril Os resultados de um pequeno ensaio clínico sugerem que a suplementação de quimioterapia com altas doses de vitamina D pode beneficiar pacientes com câncer colorretal metastático, atrasando a progressão da doença, de acordo com cientistas do Instituto do Câncer Dana. -Farber, nos Estados Unidos.

Seguindo os resultados "muito encorajadores" do ensaio clínico SUNSHINE, os benefícios potenciais da suplementação de vitamina D no câncer colorretal metastático serão avaliados em um ensaio clínico maior que será aberto em várias centenas de locais nos Estados Unidos até o final do ano. este ano, anuncia o diretor de Pesquisa Clínica do Centro de Câncer Gastrointestinal Dana-Farber, Kimmie Ng, autor do estudo SUNSHINE.

No grupo de altas doses, pacientes tiveram um atraso médio de 13 meses antes de sua doença piorar ; no grupo de baixa dose, o atraso médio foi de 11 meses. Além disso, os pacientes no grupo de vitamina D de alta dose tiveram uma probabilidade 36% menor de ter progressão da doença ou morte durante os 22,9 meses de acompanhamento. O ensaio incluiu muito poucos pacientes para determinar se aqueles que tomaram altas doses de vitamina D tiveram uma melhora geral na sobrevida.

"Os resultados do nosso estudo sugerem um melhor resultado para os pacientes que receberam suplementos de vitamina D, e esperamos lançar um estudo maior para confirmar esses resultados excitantes", diz Charles Fuchs, ex-Dana-Farber como principal autor do estudo e agora Diretor do Centro de Câncer de Yale. As descobertas iniciais foram relatadas na reunião de 2017 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica e esses resultados, juntamente com dados adicionais, são agora publicados no 'JAMA'.

O estudo SUNSHINE randomizou 139 pacientes com câncer colorretal metastático previamente não tratado: um grupo tomou pílulas contendo 4.000 unidades internacionais (UI) de vitamina D por dia, juntamente com a quimioterapia padrão, enquanto o outro grupo levou 400 unidades (aproximadamente dose encontrada em um multivitamínico) juntamente com a quimioterapia

A vitamina D, que é necessária para a saúde dos ossos, é produzida no corpo através de uma reação química que depende da exposição ao sol e está contida em alguns alimentos. Em estudos de laboratório, a vitamina D demonstrou propriedades anticancerígenas, como o desencadeamento da morte celular programada inibe o crescimento de células cancerígenas e reduz o potencial metastático.

Estudos prospectivos observacionais têm ligado níveis sanguíneos mais altos de vitamina D com menor risco de câncer colorretal e melhor sobrevida de pacientes com a doença, mas esses estudos não provaram que a vitamina D foi a causa.

Neste contexto, o estudo prospectivo e randomizado fase 2 da SUNSHINE envolveu pacientes em 11 centros acadêmicos e comunitários nos Estados Unidos para avaliar se a suplementação de vitamina D pode melhorar os resultados em pacientes com câncer colorretal metastático. Todos os pacientes receberam quimioterapia padrão com um esquema denominado mFOLFOX6 mais bevacizumabe

Os pacientes no grupo de alta dose de vitamina D inicialmente tomaram 8.000 UI por dia durante 14 dias e, depois, 4.000 UI por dia. O grupo de baixa dose ou padrão de vitamina D levou 400 UI por dia durante todos os ciclos. Todos os pacientes foram solicitados a não tomar qualquer outro suplemento de vitamina D ou cálcio durante o período experimental.

O efeito primário do teste de vitamina D em pacientes obesos

O desfecho primário do estudo foi a sobrevivência livre de progressão, o tempo até a doença começar a piorar ou a morte, que foi maior no grupo de alta dose. Outra medida que foi calculada, o índice de risco para progressão da doença ou óbito, revelou 36% de chance mais baixa no grupo de alta dose.

Os pesquisadores também coletaram amostras de sangue de pacientes para medir as mudanças nos níveis de 25-hidroxivitamina D [25 (OH) D]que é um teste padrão para determinar o status de vitamina D de uma pessoa. Este teste mostrou que apenas 9 por cento dos pacientes no ensaio clínico tinham vitamina D suficiente no início do tratamento. Durante todo o estudo, pacientes que receberam doses baixas não apresentaram mudanças substanciais nos seus níveis de vitamina D, enquanto que aqueles no grupo de alta dose logo alcançaram a faixa suficiente de vitamina D e a mantiveram .

A análise dos resultados mostrou que o benefício de altas doses de vitamina D parece ser menor em pacientes obesos e naqueles cujos tumores continham um gene KRAS mutado, sugerindo que "certos subgrupos de pacientes podem precisar de doses ainda mais altas de vitamina". D para atividade antitumoral ", dizem os pesquisadores. No entanto, alertou que altas doses de vitamina D não devem ser tomadas, exceto no contexto de um ensaio clínico.

O estudo e suas descobertas são "extremamente importantes", diz Ng, porque "identifica um agente custo-efetivo, seguro e de fácil acesso como um novo tratamento potencial para o câncer colorretal metastático". Isso, portanto, poderia ter um amplo escopo e impacto. globalmente, independentemente do status socioeconômico de um paciente ou dos recursos de um país. "

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