Consultor Sénior do Serviço de Doenças Infecciosas da Clínica Idibaps, Josep Maria Gatell – FRANCESCÊNCIA AVIA – HOSPITAL CLÍNICO – Arquivo

CIDADE DO MÉXICO, 24 de Julho (Do enviado especial da EUROPA PRESS, David Guirao –

O Dr. Josep María Gatell, um dos principais especialistas em HIV do mundo e diretor médico global sênior da empresa farmacêutica ViiV Healthcare, avança que, "durante todo o ano de 2020", o mercado poderá estar no mercado. injecção mensal para controlar e prevenir a propagação do vírus da SIDA, proporcionando uma alternativa a todos os doentes que até agora utilizaram tratamentos anti-retrovirais (TAR) sob a forma de uma pílula diária.

"ViiV vai enviá-lo para as autoridades reguladoras em todo o mundo no último trimestre deste ano, ou talvez na Europa um pouco mais tarde. Ao longo de 2020, se não em todos os países, sim em alguns como os Estados Unidos, esta injeção provavelmente estará disponível por mês ", anunciou Gatell em entrevista à Europa Press, após a apresentação de novos dados que confirmam sua eficácia na conferência anual da Sociedade Internacional de AIDS (IAS 2019), que conclui nesta quarta-feira em Ciudad do México

O especialista descreve a chegada dessas injeções como "o próximo passo" em anti-retrovirais contra a AIDS, uma vez que os estudos de fase III "ATLAS" e "FLAIR", que mostraram que a injeção, formulada com nanotecnologia e composta de O cabotegravir e a rilpivirina são tão eficazes quanto o tratamento diário clássico de comprimidos. "Este poderia ser o próximo passo em uma nova mudança de paradigma: alguns dos tratamentos poderiam ser administrados com uma injeção uma vez por mês ao invés de uma pílula diária", diz ele.

Sobre a relutância que pode supor para alguns pacientes ter que receber uma punção a cada 30 dias, o médico ressalta que, em qualquer caso, serão eles quem escolherão qual tratamento preferem, já que ambos são estatisticamente igualmente eficazes.

"Teremos que perguntar ao paciente o que ele prefere: se tomar uma pílula por dia ou uma injeção por mês, e talvez no futuro possam ser a cada dois meses. Alguns dirão 'prefiro uma injeção todo mês e esqueço o assunto', e outras, eu tenho minhas pílulas na mesa de cabeceira e quando vou dormir eu tomo, não para ser perfurado. Pesquisas de aceitação, paralelas aos estudos, mostram que os pacientes recrutados em ensaios clínicos preferem a injeção, mas Isto, uma vez aprovado, terá que ser visto na prática ", reflete.

UMA ÚNICA Pílula COM DUAS DROGAS, E NENHUM TRÊS

Enquanto esta nova solução para pacientes com AIDS chega ao mercado, ViiV também está tentando" transformar "antirretrovirais clássicos, para que agora eles possam ser compostos de duas drogas e não três. Isso fica claro a partir dos novos dados de seus estudos 'GEMINI' e 'TANGO', apresentados em uma coletiva de imprensa na quarta-feira, que mostraram que a combinação de dolutegravir (DTG) e lamivudina (3TC) é tão eficaz quanto os regimes de três medicamentos com 96 semanas em pacientes que nunca receberam tratamento, bem como com 48 semanas naqueles com carga viral indetectável e que mudaram para essas duas drogas em vez de suas três usuais.

"Uma das nossas prioridades no último ano e meio foi tentar mudar o paradigma do tratamento anti-retroviral, que era classicamente baseado em combinações de três medicamentos por 20 anos. Agora, com os medicamentos de última geração, é possível que o padrão nos próximos anos, não para todos os pacientes, mas para um número significativo, torna-se uma combinação de duas drogas ", diz o Dr. Gatell.

A comercialização de DTG e 3TC, sob o nome de 'Dovato', foi aprovada em julho passado 3 pela União Europeia (UE) em um único comprimido por mais de 12 anos. "Isto é importante porque esta combinação, até agora, tem sido usada como dois comprimidos. Isto pode parecer estranho. Nos Estados Unidos já está disponível. Na UE, apenas as negociações país por país estão faltando. Na Espanha ainda não está disponível, mas é provável que seja dentro de alguns meses ", diz o especialista.

"Novos medicamentos e novos regimes de tratamento têm o potencial de melhorar a tolerância a longo prazo e reduzir os custos e o tamanho das pílulas. Os avanços que estamos vendo na ciência têm a ver com dar mais opções às pessoas que vivendo com HIV ", o presidente da IOS Anton Pozniak acrescentou à conferência de imprensa apresentando estes novos estudos.

DETALHES DO ESTUDO

" GEMINI "mostrou que o dolutegravir mais lamivudina continua a oferecer eficácia não menos do que dolutegravir mais TDF / FTC na semana 96. Uma análise combinada dos dois estudos na semana 96 mostrou que 86 por cento dos que tomaram dolutegravir mais lamivudina tinham um RNA HIV-1 inferior a 50 cópias por mililitro (c / mL), comparado a 90% entre aqueles com dolutegravir mais TDF / FTC. Onze participantes (1,5%) com dolutegravir mais lamivudina e sete (1%) com dolutegravir mais TDF / FTC cumpriram os critérios de abstinência virológica definidos pelo protocolo até a semana 96. Nenhum paciente que experimentou uma retirada virológica confirmada em qualquer dos dois braços de tratamento desenvolveu resistência ao tratamento de emergência.

"O GEMINI já mudou a maneira como tratamos as pessoas que vivem com o HIV, com a combinação de dolutegravir e lamivudina, que permite que muitas pessoas reduzam o número de medicamentos que tomam e administrem o HIV sem um terceiro tratamento antirretroviral. Os dados a partir da semana 96 demonstrar a eficácia e tolerabilidade de dolutegravir mais lamivudina ", disse o diretor ViiV de Pesquisa Global e Estratégia Médica, Kimberly Smith.

Por outro lado, em 'TANGO' foi demonstrado que 'Dovato' tem uma eficácia similar a um regime de tenofovir alafenamida fumarato (TAF) que contém pelo menos três medicamentos em adultos com HIV-1 suprimido pelo vírus e estável. "O estudo 'TANGO' foi desenhado para responder à questão 'pode um regime de duas drogas de dolutegravir / lamivudine manter a supressão viral, bem como um regime contendo TAF?' Estamos muito contentes que os resultados do estudo da semana 48 confirmam que ele pode ", disse Smith.

" Nós avançamos muito, mas ainda há coisas a fazer "

Com os novos dados destes dois estudos, Gatell Ele acredita que "começará a fazer um progresso sério na mudança do paradigma de um tratamento triplo para um tratamento com apenas dois medicamentos". O especialista enquadra essas novas descobertas em uma carreira de empresas farmacêuticas na luta contra o HIV. "Os números dizem que muito progresso está sendo feito na pesquisa, embora isso não signifique que não haja muitas coisas para fazer. O número total de pessoas no mundo que acessaram o tratamento ultrapassa 16 milhões, a mortalidade associada foi reduzida em um ano. drasticamente … Por isso, acho que houve avanços significativos no tratamento, que também foram aplicados não apenas nos países ricos, mas também nos países em desenvolvimento. Isso teve um impacto muito favorável ", comemora. 19659004] Sobre uma possível vacina ou cura para a Aids, Gatell insiste que ambos são "apenas pesquisas", diferentemente da injeção mensal ou dos novos antiretrovirais, mais eficazes e menos tóxicos para os pacientes. "Não podemos confiar em uma vacina que não temos, que está sob investigação, e que não sabemos se vamos tê-la nos próximos cinco ou dez anos. A cura continua sendo uma pesquisa, já que os únicos dois ou três que foram curados são conseguiu com um transplante de medula óssea, que tem uma mortalidade de 20 por cento.Ninguém fará essa técnica para tratar uma doença que, no momento, tem uma expectativa de vida semelhante à da população em geral, e que pode ser controlado com uma pílula por dia ", ele insiste.

Por todas essas razões, ele considera que "o importante", por enquanto, é "identificar e tratar os pacientes como uma medida de prevenção". "Um paciente que você identificou, recebe tratamento e responde, não pode transmitir o vírus. Se você tentar, você faz a prevenção, combina com educação em saúde e mudanças comportamentais, com profilaxia pré-exposição … quando você combina todas essas ferramentas preventivas, o número de novos casos de AIDS diminui globalmente ", conclui.

Comentarios

comentarios