Publicado em 01/03/2019 17:21:18 CET

MAJADAHONDA, 1 de março (EUROPA PRESS) –

O Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda começa este ano um tratamento com terapia celular 30 pacientes com lesão medular traumática, tornando-se a Comunidade de Madrid na primeira na Europa para realizar este tratamento.

O início do tratamento com a droga NC1, desenvolvido por uma equipe do Puerta de Hierro Hospital, será possível porque era autorizada pela Agência Espanhola de Medicamentos.

No auditório do hospital o tratamento foi apresentado, para o qual foi investigado por mais de 20 anos, em um ato atendido pelo presidente regional, Ángel Garrido , o Ministro da Saúde, Enrique Ruiz Escudero, e os responsáveis ​​pelo progresso médico, bem como representantes das fundações Mapfre e Rafael del Pino.

Durante o evento, Garrido anunciou que este progresso faz "saúde pública" Lica da Comunidade de Madrid no primeiro serviço de saúde na Europa "no tratamento desses pacientes com terapia celular.

" Esta é uma grande conquista da medicina de vanguarda que mostra a importância da inovação científica no bem-estar de as pessoas Estes são resultados promissores que abrem uma porta para a esperança de pessoas e famílias que, infelizmente, sofrem as consequências de lesões que mudaram suas vidas drasticamente ", acrescentou o presidente regional.

Garrido destacou o" sucesso " Inquestionável de um "projeto terapêutico que melhora o controle motor, capacidade de locomoção, sensibilidade ou dor neuropática" para que "esses pacientes possam ter uma melhor qualidade de vida".

FRUTA DE 20 ANOS DE PESQUISA

Segundo a Comunidade, a Agência Espanhola de Medicamentos deu sua autorização para tratar pacientes com este medicamento, que tem mostrado resultados promissores em pacientes em fase de pesquisa.

A aprovação para realizar essa terapia celular vem depois de 20 anos de pesquisa e a publicação de quatro ensaios clínicos liderados por Jesús Vaquero, Chefe de Neurocirurgia do Hospita Universidade de Puerta de Hierro Majadahonda

Explique que é a primeira medicina de terapia avançada e não-industrial autorizada na Espanha pela Agência Espanhola de Medicamentos para uso hospitalar, que é um marco para a atividade de pesquisa da Comunidade de Madri.

"É possível levar os avanços feitos no ambiente de pesquisa para a prática clínica", destacam.

No ato, Vaquero participou, para apresentar os detalhes dessa terapia e sua aplicação como tratamento e Andrés Herrera, paciente com lesão da medula espinhal que recebeu terapia celular em um ensaio clínico, juntamente com o diretor do Hospital Puerta de Hierro, Ricardo Herranz ou o presidente da Associação Nacional de Informantes de Saúde, Emilio De Benito.

TRATAMENTO DE 30 PACIENTES O PRIMEIRO ANO

Durante o primeiro ano, a Agência Espanhola de Medicamentos autorizou o tratamento de 30 pacientes com medu incompleta devido a lesão vertebral no nível dorsal ou lombar e certas lesões espinais e lombares completas da coluna vertebral.

Nos anos seguintes, o número de pacientes pode ser progressivamente prolongado, em um processo que é condicionado à apresentação de relatórios periódicos e avaliação.

Os resultados obtidos nos pacientes tratados nos ensaios clínicos anteriores, e que se espera que sejam replicados nos pacientes que começarão a ser tratados com esta autorização, incluem melhora da sensibilidade e espasticidade – rigidez muscular, melhor controle esfincteriano em uma alta porcentagem de pacientes, bem como melhoras na função sexual e dor neuropática – percepção normal da dor – em alguns casos.

Também houve uma pequena melhora na Função motora de alguns pacientes

CÉLULAS-TRONCO MESENQUIMAIS

A intervenção consiste em extrair a pacie nte células-tronco mesenquimais; tratá-los em uma sala de produção de células (sala limpa) e, em seguida, injetar a medicação gerada no local exato da lesão medular ou no líquido cefalorraquidiano.

É uma técnica personalizada, uma vez que é feito com as células do próprio paciente e de acordo com as características em neuroimagem de cada lesão.

É realizado nas instalações e pelos profissionais, "altamente qualificados", do Hospital Universitário Puerta de Hierro Majadahonda.

Para o start-up desta terapia, o trabalho vai realizar o recondicionamento da Sala de Produção Celular que tem o Serviço de Neurocirurgia do Hospital Puerta de Hierro, dedicado exclusivamente aos tratamentos neurológicos de terapia celular.

Este recondicionamento visa expandir a capacidade de produção deste medicamento novo e inovador e, assim, iniciar o tratamento de pacientes e continuar a

PACIENTES SELECIONADOS POR UM COMITÊ MULTIDISCIPLINAR

O Hospital Puerta de Hierro constituiu um Comitê de Seleção multidisciplinar, composto por profissionais de saúde, que será responsável por analisar e priorizar pacientes que foram previamente avaliados e considerados como potenciais beneficiários desta técnica

A incorporação desta terapia à actividade de cuidado é o resultado de mais de duas décadas de trabalho de investigação, que foi desenvolvido graças ao apoio da Comunidade de Madrid e à colaboração financeira de entidades. como a Fundação Mapfre e a Fundação Rafael del Pino

A lesão traumática da medula espinhal representa um dos maiores problemas médicos e sociais, sem terapias efetivas capazes de restaurar as sequelas neurológicas que origina.

PRIMEIRA COMUNIDADE COM ESTRATÉGIA DE TERAPIAS AVANÇADAS

A Comunidade de Madrid, através de do Ministério da Saúde, priorizou a Estratégia Regional de Terapias Avançadas, que já foi lançada. Esta iniciativa, "pioneira em Espanha", visa "otimizar o uso" de novas terapias com base na coordenação e apoio dos campos de pesquisa, formação, saúde e gestão.

Estas são terapias que eles usam células, genes ou tecidos como remédios para combater doenças para as quais medicamentos tradicionais não existem. Nos hospitais da rede pública de Madri existem grupos com experiência comprovada no desenvolvimento de terapia celular.

Portanto, atualmente, cinco ensaios clínicos com os novos medicamentos CAR-T estão sendo desenvolvidos em cinco hospitais da Comunidade, e outras três aguardam aprovação da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos para Saúde (AEMPS)

CONTRIBUIÇÃO E APOIO DAS FUNDAÇÕES

"A nova técnica apresentada contou com o apoio permanente da Fundação Mapfre e da Fundação Rafael del Pino, Mostrando mais uma vez que a colaboração público-privada oferece as melhores garantias de sucesso ", acrescentou Garrido.

Por sua vez, o vice-presidente da Fundación Mapfre, Ignacio Baeza, agradeceu a todas as pessoas que tornaram possível que uma investigação que eles começaram a apoiar quase 20 anos atrás finalmente se tornou uma medicina de terapia avançada, em um projeto cem por cento espanhol, Da saúde pública, que "certamente marca um marco na medicina"

A presidente da Fundação Rafael del Pino, Maria del Pino, lembrou que sua entidade e da Fundação de Pesquisa Biomédica do Hospital Universitário Puerta de Hierro assinou um acordo de colaboração em 2011 para a criação de uma cadeira dedicada à pesquisa clínica no campo da lesão medular.

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